感謝主席
經(jīng)典名方是指在古代醫(yī)籍醫(yī)案中存有大量記載，并且目前仍在臨床上被廣泛應(yīng)用、療效顯著確切的中藥方劑。
經(jīng)典名方在人體數(shù)千年的使用經(jīng)驗(yàn)，從古至今積攢了大量的臨床樣本，從而證明了其確切的療效和顯著的優(yōu)勢(shì)。
豁免上市前臨床評(píng)價(jià)主要是豁免上市前三期臨床試驗(yàn)，僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料就可申請(qǐng)上市，這個(gè)階段主要是對(duì)藥物治療作用還有安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。
在當(dāng)下對(duì)于豁免古代經(jīng)典名方臨床評(píng)價(jià)之后作出的一系列針對(duì)此政策的相關(guān)規(guī)定和原則不斷完善的大背景下，在合理監(jiān)管與嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范下，基于經(jīng)典名方本身的有效性和安全性，我方認(rèn)為該政策切實(shí)實(shí)現(xiàn)了滿足中成藥供應(yīng)需求，利于中醫(yī)藥傳承發(fā)展的愿景，因此利大于弊。
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