感謝主席,問候在場各位。
開宗明義,定義先行。
中醫經典名方,即來源于國家公布目錄中的古代經典名方且無上市品種的中藥復方制劑。臨床評價,即通過臨床文獻資料,臨床經驗數據,臨床實驗等信息,對產品是否滿足使用要求或者使用范圍進行確認的過程。豁免中醫經典名方上市前臨床評價實質上是對中醫學臨床評價體系的變革。基于何者更有利于中醫藥的發展,我方認為豁免中醫經典名方上市前臨床評價利大于弊。我方將從兩個方面論證
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開宗明義,定義先行。
中醫經典名方,即來源于國家公布目錄中的古代經典名方且無上市品種的中藥復方制劑。臨床評價,即通過臨床文獻資料,臨床經驗數據,臨床實驗等信息,對產品是否滿足使用要求或者使用范圍進行確認的過程。豁免中醫經典名方上市前臨床評價實質上是對中醫學臨床評價體系的變革。基于何者更有利于中醫藥的發展,我方認為豁免中醫經典名方上市前臨床評價利大于弊。我方將從兩個方面論證
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