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          豁免中醫經典名方上市前臨床評價利大于弊一辯稿(第二版)

          2021年03月02日2326火山

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            謝謝主席,問候在場各位!

            2018年,國家食品藥品監督管理總局提出符合相關要求的經典名方制劑申報生產,可免報臨床試驗資料。對此,部分科學家對中醫產品的安全性表示擔憂,更有甚者認為這是國家有意降低中藥上市準入門檻,爭論的焦點主要是沒有經過臨床驗證上市是否安全。

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