謝謝主席，問候在場各位。
開宗明義，定義先行?；砻獾囊馑际敲獬！吨嗅t(yī)藥法》對經典名方的定義為，目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的清代及清代以前醫(yī)籍所記載的方劑。入選經典名方的要求十分的嚴苛，例如處方中不含配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”“有毒”及現代毒理學證明有毒性的藥味；處方中藥味均有國家藥品標準，原則上適用范圍不包括急癥、危重癥、傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群等。國家中醫(yī)藥管理局專門出臺了《古代經典名方目錄制定的遴選范圍與遴選原則》，這些嚴格的要求都使經典名方有明確的適用證、禁忌證、適用對象、使用指征、使用周期、療效觀察標準、停藥標準等具體指標，能夠解決某幾個明確的病種、某種具體的證候類型，可以稱為打包的、模塊化的治療方案。上市指的是藥物可以進入市場或者說是申報制藥。臨床評價是指注冊申請人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。我方將從以下幾點進行論述。
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