開宗明義,什么是經典名方,根據《中藥注冊管理補充規定》表示,“來源于古代經典名方的中藥復方制劑,是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑。經典方劑擁有數千年的實踐經驗和臨床基礎,且大多被歷代傳承,廣泛使用,具有良好的療效和安全性。 臨床試驗是指在人體進行藥物的系統性研究,一般分為三期臨床試驗,有的還要進行第四期臨床試驗,以此來確定藥物的療效和安全性。我方判斷標準為,經典名方上市前的臨床評價是否有利于中醫藥的發展,在討論辯題之前要明確幾點背景。
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