謝主席。仿制藥指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品,我國現(xiàn)有的對仿制藥的限制主要體現(xiàn)在三方面,即在專利期過后仿制,嚴(yán)格的研發(fā)前審批機制及研發(fā)后的藥品一致性評價,它們保證了仿制藥的合法性及有效性。因此,放開限制不外乎從三個方面出發(fā):大量強仿、放寬審批條件以及降低評價標(biāo)準(zhǔn) 。而我方認(rèn)為不應(yīng)該,理由有二。
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